Компания Tempus AI объявила о получении разрешения 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на использование своего алгоритма искусственного интеллекта ECG-MR. Данный продукт предназначен для выявления недиагностированной митральной регургитации — состояния, при котором клапан сердца не закрывается плотно, что приводит к обратному току крови. ECG-MR стал четвертым продуктом Tempus, получившим одобрение FDA в области кардиологии, расширяя портфель решений компании, которые охватывают аритмии, функцию сердца, легочную гипертензию и заболевания клапанов. Использование электрокардиограммы (ЭКГ) в сочетании с глубоким обучением позволяет выявлять патологические изменения, которые могут оставаться незамеченными при стандартном анализе, что открывает новые возможности для ранней диагностики и профилактики сердечной недостаточности. Получение одобрения FDA подтверждает клиническую валидность и безопасность алгоритма, что является важным шагом для внедрения ИИ-решений в рутинную клиническую практику. Этот продукт демонстрирует растущий тренд на интеграцию машинного обучения в кардиологию для повышения точности диагностики на основе широко доступных данных ЭКГ. Внедрение таких технологий может значительно сократить время до постановки диагноза и улучшить исходы лечения пациентов с заболеваниями клапанов сердца.