Статья освещает панельное обсуждение на фестивале SXSW о применении искусственного интеллекта во FDA после массовых сокращений, связанных с инициативой DOGE, которые привели к потере 20% сотрудников агентства. В условиях дефицита экспертизы FDA внедряет ИИ-инструменты для ускорения обзоров медицинских устройств и препаратов. По словам экспертов, подразделение CDER (оценка и исследования лекарств) постепенно стабилизируется через 6-12 месяцев после пика сокращений, тогда как CBER (оценка биологических препаратов) находится в серьёзных трудностях. Центр CDRH (устройства и радиологическое здоровье) показал относительную устойчивость, включая оценку заявок Neuralink Илона Маска. FDA назначило первого главного ИИ-офицера — Джереми Уолша, и 70% сотрудников агентства получили доступ к генеративному ИИ-инструменту. Эксперты подчёркивают, что прозрачность взаимодействия между индустрией и регулятором критична для установления доверия к ИИ-системам. Статья иллюстрирует организационные вызовы внедрения ИИ в медицинское регулирование.