Росздравнадзор вынес на общественное обсуждение проект нового приказа, который устанавливает четкий порядок консультирования по вопросам государственной регистрации медицинских изделий. Основная цель документа — регламентация деятельности экспертных учреждений ведомства и внедрение формализованной процедуры взаимодействия с заявителями. Нововведения включают возможность проведения предварительного анализа и оценки регистрационного досье еще до момента официальной подачи заявления на регистрацию. Это позволит потенциальным производителям заранее выявлять ошибки в документации и минимизировать риски отказов на этапе экспертизы. Внедрение такой практики направлено на оптимизацию процесса вывода новых медицинских технологий на рынок и повышение прозрачности регуляторных процедур. Изменения коснутся всех участников рынка, занимающихся разработкой и сертификацией высокотехнологичного медицинского оборудования.