В статье проводится сравнительный анализ регуляторных подходов Европейского Союза и США к разработке искусственного интеллекта (ИИ) медицинскими учреждениями непосредственно внутри больниц. Исследование фокусируется на переходе от роли пассивных покупателей ИИ-систем к активным разработчикам машинного обучения, адаптированного под локальные клинические потребности. Авторы анализируют правовые и институциональные условия, влияющие на инновации, надзор и распространение таких технологий в двух юрисдикциях. Выявлено, что ЕС использует структурированную модель, рассматривая больницы как регулируемых инноваторов с четкими институциональными обязательствами. В то же время США опираются на более либеральную и менее дифференцированную систему, где больничные инновации возникают как побочный продукт общего регулирования программного обеспечения. Сравнение проводится по трем ключевым измерениям: отзывчивость к клиническим потребностям, распределение инновационного потенциала и пути масштабирования технологий. Работа подчеркивает, что обе системы способствуют инновациям на уровне больниц, но делают это через разные регуляторные логики. Это исследование имеет важное значение для понимания того, как законодательство формирует развитие ИИ в здравоохранении и влияет на внедрение новых технологий в клиническую практику.