Министерство цифрового развития России вынесло на общественное обсуждение проект федерального закона, устанавливающего единые правила разработки и применения искусственного интеллекта в стране. Документ закрепляет риск-ориентированный подход к регулированию ИИ, вводит ключевые термины и распределяет ответственность между разработчиками, операторами и пользователями систем искусственного интеллекта. Ключевым механизмом станет требование допуска к использованию в госсекторе и на критической инфраструктуре только «доверенных моделей», прошедших проверку по критериям безопасности и качества. Эти требования будут распространяться и на сферу здравоохранения, что означает обязательную валидацию медицинских ИИ-систем перед их внедрением в клиническую практику. Законопроект создаёт правовую основу для контроля качества медицинских алгоритмов диагностики и лечения, защиты данных пациентов и предотвращения использования некорректных моделей. Регулирование направлено на баланс между развитием инноваций и обеспечением безопасности пациентов, что особенно актуально для телемедицины, медицинской диагностики и поддержки врачебных решений. Документ представляет собой первый системный шаг к созданию национальной экосистемы доверенного искусственного интеллекта в России.